本品為1，2-苯二羧酸二乙酯，由鄰苯二甲酸和乙醇經(jīng)酯化反應(yīng)制得。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H14O4不得少于99.0%%。
【性狀】本品為無(wú)色至微黃色澄清油狀液體。
本品在乙醇中極易溶解，在水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（附錄Ⅵ A）為1.117 ～1.121。
折光率 本品的折光率（附錄Ⅵ F）為1.500 ～1.505。
酸值 取本品20g，精密稱定，置錐形瓶中，加中性乙醇50ml及酚酞指示液0.2ml，搖勻，滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅色，消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)體積不得過(guò)0.5ml。
【鑒別】（1）取本品0.1ml，加硫酸0.25ml和間苯二酚50mg，混勻，水浴加熱5分鐘，放冷，加水10ml和42%氫氧化鈉溶液1ml，溶液即顯黃色或灰黃色，并帶有綠色熒光。
（2）取本品，用乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作為供試品溶液，另取鄰苯二甲酸二乙酯對(duì)照品，用乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，取上述兩種溶液各10?l，分別點(diǎn)于同一硅膠ＧF254薄層板上，以正庚烷－乙醚(3：7)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（膜法）應(yīng)與鄰苯二甲酸二乙酯對(duì)照品的圖譜一致（附錄Ⅳ C）。
【檢查】顏色 取本品適量，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ）比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法（附錄V E）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 以5%苯基-甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管色譜柱（30m×0.53mm×2.6mm或等效柱），柱溫150℃，進(jìn)樣口溫度225℃，檢測(cè)器溫度225℃。精密量取溶液（2）1μl，注入氣相色譜儀，內(nèi)標(biāo)峰的位置上不應(yīng)有其他峰出現(xiàn)。對(duì)照溶液中鄰苯二甲酸二乙酯峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度不得小于10。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備 取萘300mg，加二氯甲烷溶解并稀釋至100ml。
供試品溶液的制備 取本品2.5g，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋至50ml，作為溶液（1），精密量取溶液（1）2ml，置100ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，用二氯甲烷稀釋至刻度，作為供試品溶液。
對(duì)照溶液的制備 精密量取溶液（1）2ml，用二氯甲烷稀釋至100ml，作為溶液（2），精密量取溶液（2）1ml，加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，用二氯甲烷稀釋至100ml，作為對(duì)照溶液。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，其雜質(zhì)峰面積總和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中主峰峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值（1.0％）。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法 A）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2％。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品10g，依法測(cè)定，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％（附錄Ⅷ N）。
【含量測(cè)定】 取本品約0.75g,精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）25.0ml，水浴回流1小時(shí)，放冷至室溫，加酚酞指示液2滴，迅速用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至無(wú)色。并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于55.56mg的C12H14O4。
【類(lèi)別】藥用輔料，增塑劑和包衣材料等。
【貯藏】密封，置陰涼干燥處保存。