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  • 2010藥典阿莫西林干混懸劑

    發(fā)布于 2011/08/23閱讀(1919)來(lái)源 ltrlw

    摘要

    本品為加矯味劑的粉末,含阿莫西林(C16H19N3O5S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~120.0%。

    內(nèi)容

    【性狀】  本品為細(xì)小顆?;蚍勰?;氣芳香,味甜。

    【鑒別】  [1]: 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

    [2]: 1)取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml,加鹽酸羥胺溶液1ml,再加酸性硫酸鐵胺試液1滴,即顯深紅色。

    2)取薄層鑒別項(xiàng)下供試品溶液1ml,加三氯化鐵試液3滴,即顯深橘紅色。

    3)取本品適量(約相當(dāng)于阿莫西林0.125g),4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為供試品溶液;取阿莫西林對(duì)照品和頭孢唑啉對(duì)照品適量,4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg和頭孢唑啉5mg的溶液作為系統(tǒng)溶液;取阿莫西林對(duì)照品適量,4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄 B)試驗(yàn),吸取上述3種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一塊硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5221)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置于紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)溶液應(yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的顏色和位置相同。

    [1] [2]兩項(xiàng),選做一項(xiàng)。

    【檢查】  水分  取本品,照水分測(cè)定法(附錄 M第一法 A)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%

    酸度  取本品,加水制成每1ml中含阿莫西林25mg的混懸液,依法測(cè)定(附錄 H),pH值應(yīng)為4.07.0。

    其他  應(yīng)符合干混懸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄O

    【含量測(cè)定】  裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于阿莫西林0.125g),用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,濾過(guò),取續(xù)濾液,照阿莫西林項(xiàng)下的方法測(cè)定,即得。

    【類別】  同阿莫西林。

    【規(guī)格】  C16H19N3O5S計(jì)算 10.125g20.25g 31.25g 42.5g

    【貯藏】  遮光,密封保存。

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