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  • 201藥典阿奇霉素干混懸劑

    發(fā)布于 2011/09/01閱讀(1740)來源 ltrlw標簽 2010藥典

    摘要

    201藥典阿奇霉素干混懸劑

    內容

    鑒別】  1)取本品的細粉適量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;另取阿奇霉素對照品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作為對照品溶液。照阿奇霉素項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。

       【含量測定】  取裝量差異項下的內容物,混和均勻,精密稱取適量(約相當于阿奇霉素0.1g),加乙腈定量稀釋制成每1ml中含阿奇霉素1mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液照阿奇霉素項下的方法測定。

      

    [增訂]

    【鑒別】  2在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

    【檢查】  有關物質  取本品細粉適量,精密稱定,加乙腈使阿奇霉素溶解并定量稀釋制成每1ml中含阿奇霉素10mg的溶液,濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液;照阿奇霉素項下的方法試驗,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,雜質B不得過2.0%,其他單個雜質不得過1.0%,雜質總量不得過4.0%(主峰相對保留時間0.15之前出現(xiàn)的色譜峰為輔料峰,計算時予以扣除,必要時應取輔料進行對照)。

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